9月5日，國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于提前終止有關(guān)中藥品種保護(hù)的通知 藥監(jiān)綜藥注函〔2023〕477號》。全文如下。
各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局：
根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》和原國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)中藥品種保護(hù)指導(dǎo)原則的通知》（國食藥監(jiān)注〔2009〕57號）的有關(guān)規(guī)定，國家藥監(jiān)局同意國家中藥品種保護(hù)審評委員會的意見，提前終止燈盞花素滴丸中藥品種保護(hù)?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、 自本通知印發(fā)之日起，貴州信邦制藥股份有限公司燈盞花素滴丸不再按國家中藥保護(hù)品種管理，不得冠以“國家中藥保護(hù)品種”的稱謂。
二、 請貴州省藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)收回上述品種國家中藥保護(hù)品種審批件及中藥保護(hù)品種證書。
國家藥監(jiān)局綜合司
2023年8月31日
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